7月30日,国家医药局发布《关于公示年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》,个药品通过初步形式审查(详见文末附表)。
其中:
目录外西药和中成药:
条件1:年1月1日至年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。涉及品种个
条件2:年1月1日至年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。涉及品种13个
条件4:纳入《国家基本药物目录(年版)》的药品。涉及品种6个
目录内西药和中成药:
条件1:将于年12月31日协议到期,且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品。涉及品种74个
条件2:年1月1日至年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品。涉及品种25个
此前(6月30日),国家医保局发布关于公布《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》。方案的公布,标志着新一轮国家医保药品目录调整工作正式启动。目前,经过三轮调整,个药品新增进入目录。
同时,国家医保局也对此次医保目录调整的公示工作进行了解读。
一、通过初步形式审查是否意味着已进入国家医保药品目录?
一个药品通过了初步形式审查,并不表示其已进入医保目录,仅代表经审核该药品符合相应的申报条件,初步获得了参加下一步评审的资格。按照《年国家医保药品目录调整工作方案》(简称《工作方案》),目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段。形式审查仅是申报阶段的一个环节,一个药品顺利通过形式审查后,后面还要经过诸多环节,只有顺利通过调整工作的所有环节,才能够最终进入国家医保目录。
二、对通过初步形式审查的药品及资料进行公示的目的是什么?
公示是形式审查的必要环节,更是主动接受社会监督、提高目录调整工作透明度的重要举措。自国家医保局成立以来,我们秉持公开、公平、公正的工作方向,着力深化医保管理制度改革,建立完善动态调整机制,持续优化调整程序和规则,目录调整的科学化、规范化、法制化水平显著提升,相关工作取得明显成效。按照《工作方案》要求,目录调整过程中将对申报药品从有效、安全、经济、创新、公平等方面进行评审。在申报环节,各申报主体按要求提交了评审资料,作为专家评审的重要参考。为保证相关药品符合申报条件,相关资料真实、准确、完整,我们在企业作出承诺的基础上,对药品及相关信息进行公示,接受社会各界监督。请大家理解支持公示工作,公正客观、全面准确解读,欢迎各方提出合理化意见建议。
三、形式审查包括哪些环节?
自施行申报制以来,国家医保局都会根据当年的《工作方案》,明确申报条件,各申报主体依据条件自愿申报。为确保所有申报的药品都符合条件,有必要对药品申报资料进行形式审查。形式审查主要包括对申报资料的完整性、规范性进行审核,同时,根据工作需要和安排,我们也会就一些资料的真实性向有关方面进行核实。本次公示就是形式审查的其中一个环节。
四、年国家医保药品目录调整形式审查基本情况如何?
年7月1日9时至年7月14日17时,共收到企业申报信息条,涉及药品个。经审核,个药品通过初步形式审查。通过初步形式审查的目录外药品中,年以后新上市的药品占93.02%。
五、如何看待一些目前市场价格较为昂贵的药品通过了形式审查?
在历次药品目录调整中,国家医保局坚决贯彻党中央、国务院决策部署,始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位,尽力而为、量力而行,确保新增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。始终将医保基金和广大参保人承受能力作为开展目录调整工作的基础,通过准入谈判大幅降低独家药品的价格,提升可及性,维护公平性。
一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判,谈判成功的才能进入目录。
六、公示结束后,下一步还有哪些工作?
公示结束后,我们将按程序处理公示期间收到的反馈意见和建议,确定最终通过形式审查的药品范围。同时,按照《工作方案》要求,组织开展专家评审等后续工作。
年国家医保药品目录调整
通过初步形式审查的申报药品名单
条件1:年1月1日至年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
序号药品类别通过初步形式审查的药品通用名称1西药10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液2西药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊3西药阿巴西普注射液4西药阿贝西利片5西药阿伐替尼片6西药阿基仑赛注射液7西药阿加糖酶α注射用浓溶液8西药阿立哌唑口服溶液9西药阿利西尤单抗注射液10西药阿帕他胺片11西药阿齐沙坦片12西药艾地骨化醇软胶囊13西药艾度硫酸酯酶β注射液14西药艾美赛珠单抗注射液15西药艾米替诺福韦片16西药艾诺韦林片17西药氨吡啶缓释片18西药氨基酸(15)腹膜透析液19西药氨氯地平叶酸片(II)20西药奥布替尼片21西药奥氮平口溶膜22西药奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)23西药奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)24西药奥妥珠单抗注射液25西药苯环喹溴铵鼻喷雾剂26西药比克恩丙诺片27西药比索洛尔氨氯地平片28西药布罗索尤单抗注射液29西药布洛芬注射液30西药醋酸艾替班特注射液31西药达可替尼片32西药达雷妥尤单抗注射液33西药达罗他胺片34西药达诺瑞韦钠片35西药达依泊汀α注射液36西药度伐利尤单抗注射液37西药对氨基水杨酸肠溶颗粒38西药多拉米替片39西药多拉韦林片40西药恩替卡韦口服溶液41西药二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)42西药氟曲马唑乳膏43西药氟唑帕利胶囊44西药复方电解质注射液(Ⅴ)45西药富马酸二甲酯肠溶胶囊46西药甘露特钠胶囊47西药格拉司琼透皮贴片48西药格隆溴铵注射液49西药海博麦布片50西药海曲泊帕乙醇胺片51西药环孢素滴眼液(Ⅱ)52西药环硅酸锆钠散53西药环泊酚注射液54西药甲苯磺酸多纳非尼片55西药甲磺酸艾立布林注射液56西药甲磺酸伏美替尼片57西药卡波姆产道凝胶58西药康替唑胺片59西药糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)60西药糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III)61西药克立硼罗软膏62西药拉考沙胺口服溶液63西药拉考沙胺注射液64西药拉米夫定多替拉韦片65西药拉米夫定替诺福韦片66西药拉那利尤单抗注射液67西药利司扑兰口服溶液用散68西药磷酸依米他韦胶囊69西药罗替高汀贴片70西药氯苯唑酸软胶囊71西药马来酸奈拉替尼片72西药玛巴洛沙韦片73西药美阿沙坦钾片74西药咪达唑仑口服溶液75西药咪达唑仑口颊粘膜溶液76西药米诺膦酸片77西药米索前列醇阴道片78西药莫达非尼胶囊79西药纳武利尤单抗注射液80西药尼替西农胶囊81西药诺西那生钠注射液82西药帕博利珠单抗注射液83西药帕米帕利胶囊84西药哌柏西利胶囊85西药培集成干扰素α-2注射液86西药培塞利珠单抗注射液87西药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液88西药泊马度胺胶囊89西药泊沙康唑肠溶片90西药泊沙康唑注射液91西药普拉替尼胶囊92西药氢溴酸伏硫西汀片93西药曲氟尿苷替匹嘧啶片94西药人凝血因子Ⅸ95西药溶菌酶滴眼液96西药塞奈吉明滴眼液97西药赛沃替尼片98西药水合氯醛/糖浆组合包装99西药司美格鲁肽注射液西药索凡替尼胶囊西药索磷维伏片西药碳酸氢钠林格注射液西药替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)西药维奈克拉片西药乌司奴单抗注射液西药乌司奴单抗注射液(静脉输注)西药吸入用盐酸氨溴索溶液西药小儿多种维生素注射液(13)西药盐酸阿芬太尼注射液西药盐酸艾司洛尔氯化钠注射液西药盐酸恩沙替尼胶囊西药盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)西药盐酸拉维达韦片西药盐酸美金刚缓释胶囊西药盐酸右美托咪定氯化钠注射液西药伊匹木单抗注射液西药依洛硫酸酯酶α注射液西药依洛尤单抗注射液西药依奇珠单抗注射液西药异麦芽糖酐铁注射液西药治疗用碘[I]化钠胶囊西药重组结核杆菌融合蛋白(EC)西药注射用阿加糖酶β西药注射用艾诺凝血素ɑ西药注射用贝林妥欧单抗西药注射用苯磺酸瑞马唑仑西药注射用醋酸地加瑞克西药注射用多种维生素(13)西药注射用福沙匹坦双葡甲胺西药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑西药注射用甲磺酸萘莫司他西药注射用拉罗尼酶浓溶液西药注射用利培酮微球(II)西药注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物西药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠西药注射用全氟丁烷微球西药注射用泰它西普西药注射用替莫唑胺西药注射用头孢比罗酯钠西药注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液西药注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液西药注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液西药注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液西药注射用头孢他啶/氯化钠注射液西药注射用头孢他啶阿维巴坦钠西药注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液西药注射用维布妥昔单抗西药注射用维迪西妥单抗西药注射用维拉苷酶α西药注射用盐酸苯达莫司汀西药注射用盐酸兰地洛尔西药注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液西药注射用重组特立帕肽西药左奥硝唑片中成药关黄母颗粒中成药化湿败毒颗粒中成药金蓉颗粒中成药连榆烧伤膏中成药清肺排毒颗粒中成药宣肺败毒颗粒条件2:年1月1日至年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品
1西药艾美赛珠单抗注射液2西药奥美拉唑碳酸氢钠胶囊3西药布罗索尤单抗注射液4西药布洛芬注射液5西药氟唑帕利胶囊6西药马来酸桂哌齐特注射液7西药纳武利尤单抗注射液8西药匹多莫德口服溶液9西药索凡替尼胶囊10西药依达拉奉注射液11西药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑12西药注射用伊米苷酶13中成药石辛含片条件4:纳入《国家基本药物目录(年版)》的药品。
1西药胞磷胆碱钠氯化钠注射液2西药胞磷胆碱钠葡萄糖注射液3西药复合磷酸氢钾注射液4西药硝酸异山梨酯氯化钠注射液5西药硝酸异山梨酯葡萄糖注射液6中成药唐草片条件1:将于年12月31日协议到期,且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品。
序号药品类别通过初步形式审查的药品通用名称1西药阿柏西普眼内注射溶液2西药阿利沙坦酯片3西药艾尔巴韦格拉瑞韦片4西药艾考恩丙替片5西药艾塞那肽注射液6西药波生坦片7西药波生坦分散片8西药德拉马尼片9西药地塞米松玻璃体内植入剂10西药多种油脂肪乳注射液(C6-24)11西药呋喹替尼胶囊12西药复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)13西药富马酸贝达喹啉片14西药钆特醇注射液15西药甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液16西药精氨酸谷氨酸注射液17西药康柏西普眼用注射液18西药来迪派韦索磷布韦片19西药雷珠单抗注射液20西药利奥西呱片21西药利多卡因凝胶贴膏22西药利拉鲁肽注射液23西药利司那肽注射液24西药磷酸芦可替尼片25西药硫培非格司亭注射液26西药罗沙司他胶囊27西药马来酸吡咯替尼片28西药马昔腾坦片29西药吗啉硝唑氯化钠注射液30西药麦格司他胶囊31西药尼妥珠单抗注射液32西药苹果酸奈诺沙星胶囊33西药泊沙康唑口服混悬液34西药司来帕格片35西药索磷布韦维帕他韦片36西药他氟前列素滴眼液37西药特立氟胺片38西药乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂39西药西达本胺片40西药盐酸阿来替尼胶囊41西药依维莫司片42西药茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂43西药重组人血管内皮抑制素注射液44西药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液45西药注射用艾普拉唑钠46西药注射用奥马珠单抗47西药注射用英夫利西单抗48西药注射用尤瑞克林49西药注射用重组人脑利钠肽50西药注射用重组人尿激酶原51西药注射用重组人凝血因子VIIa52西药注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物53中成药八味芪龙颗粒54中成药参乌益肾片55中成药参一胶囊56中成药冬凌草滴丸57中成药杜蛭丸58中成药复方黄黛片59中成药麻芩消咳颗粒60中成药脑心安胶囊61中成药芪丹通络颗粒62中成药芪黄颗粒63中成药芪黄通秘软胶囊64中成药芪芎通络胶囊65中成药射麻口服液66中成药食道平散67中成药痰热清胶囊68中成药西红花总苷片69中成药血必净注射液70中成药银杏二萜内酯葡胺注射液71中成药银杏内酯注射液72中成药注射用丹参多酚酸73中成药注射用黄芪多糖74中成药注射用益气复脉(冻干)条件2:年1月1日至年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的品。
1西药阿达木单抗注射液2西药艾曲泊帕乙醇胺片3西药奥拉帕利片4西药贝伐珠单抗注射液5西药达格列净片6西药地舒单抗注射液7西药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊8西药甲磺酸阿帕替尼片9西药甲磺酸奥希替尼片10西药米非司酮片11西药尼洛替尼胶囊12西药帕妥珠单抗注射液13西药沙库巴曲缬沙坦钠片14西药特瑞普利单抗注射液15西药替雷利珠单抗注射液16西药西妥昔单抗注射液17西药信迪利单抗注射液18西药盐酸埃克替尼片19西药盐酸安罗替尼胶囊20西药盐酸哌甲酯缓释片21西药泽布替尼胶囊22西药注射用贝利尤单抗23西药注射用卡瑞利珠单抗24西药唑来膦酸注射液25中成药金花清感颗粒通过扫描下方
本文编辑:佚名
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